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崗位職責

1.負責公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量控制工作，包括原輔料、包材、半成品、成品的檢驗、放行等，及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的監(jiān)督抽查，出現(xiàn)異常情況的處理和跟蹤。

2.負責對批生產(chǎn)指令及各種指令的審核。
3.審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄，決定成品發(fā)放。
4.負責組織對質(zhì)量標準、檢驗方法等文件的起草、審核和修訂。
5.負責藥品不良反應的監(jiān)測、處理及向藥品監(jiān)督管理部門報告工作。
6.負責處理公司內(nèi)外重大質(zhì)量事故，根據(jù)用戶反饋意見制定處理措施。
7.組織開展質(zhì)量分析會，通過分析找出產(chǎn)品質(zhì)量存在問題的原因并落實整改措施。
8.負責組織開展以GMP為核心的質(zhì)量管理工作。

任職要求
1.藥學、生物學、醫(yī)學類相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2.有3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3.具有豐富的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，有能力對藥品質(zhì)量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理。
4.具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力任職要求。

5.熟悉細胞治療質(zhì)量體系專業(yè)知識。

崗位職責

1.負責組織落實車間GMP培訓計劃的制定與實施。
2.按GMP要求和生產(chǎn)計劃管理車間生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求并按時完成產(chǎn)量指標。
3.負責車間生產(chǎn)質(zhì)量事故的緊急處理和上報，并配合質(zhì)量部進行調(diào)查分析，執(zhí)行處理。
4.負責組織落實車間安全教育和安全檢查，對安全事故的緊急處理、調(diào)查分析和上報。

5.制定生產(chǎn)計劃、輔料采購計劃并進行合理調(diào)配，按時保質(zhì)完成生產(chǎn)任務。

6.對發(fā)生的質(zhì)量問題進行統(tǒng)計，查找原因，并制定預防措施，致力于產(chǎn)品質(zhì)量的改進和提升。

7.對部門體系文件進行修改完善，并要求員工執(zhí)行，增強實際工作與體系要求的相符性。

8.與研發(fā)部門進行良好的配合，做好新項目的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。 

任職要求
1.藥學、生物學、醫(yī)學類相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2.3年以上生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，有GMP生產(chǎn)管理及認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.心態(tài)端正，有較強責任心，有良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力。

4.熟悉生產(chǎn)部門運作管理，有生產(chǎn)管理、成本控制、質(zhì)量管理知識與意識。

5.熟悉質(zhì)量體系要求，熟悉相關法規(guī)要求。

6.熟悉潔凈間管理要求及方法。

崗位職責

1.建立、實施、維護、改進GMP等質(zhì)量管理體系，編制、修改和審核公司與質(zhì)量相關的所有質(zhì)量體系文件。                  

2.質(zhì)量管理體系日常運行的維護、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗證。

3.編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案及實施內(nèi)審；參與組織工藝驗證、設備驗證等驗證工作。

4.完成外部審核前準備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機構的溝通和聯(lián)系。

5.質(zhì)量管理體系相關文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運行記錄的收集和保存。

6.質(zhì)量管理體系文件的培訓。

7.跟蹤標準、法規(guī)的變化及新標準出臺的動態(tài)。

8.負責對批生產(chǎn)和批檢驗記錄的審核，對批記錄和QA部主要記錄的存檔并登記管理。

9.負責公司產(chǎn)品標準的管理工作。

任職要求

1.本科及以上學歷，生物學、醫(yī)藥學相關專業(yè)。

2.2年及以上工作經(jīng)驗,熟悉GMP認證認可要求和流程。

3.具有較強的文字編寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠承擔一定壓力。

4.具有一定的英文基礎。

崗位職責

1.負責公司原輔料、中間產(chǎn)品、成品和公用介質(zhì)的檢驗，服從質(zhì)量負責人的安排，嚴格按照檢驗操作規(guī)程操作。

2.進行檢驗，填寫檢驗記錄，并學習檢驗技術和專業(yè)知識，提高專業(yè)技能。

3.負責實驗室管理，對檢驗用儀器設備實行日常維護保養(yǎng)，檢驗用儀器、設備、器具、試劑試液、標準品（質(zhì)控品）的管理，實驗室衛(wèi)生清潔和安全防火工作。

4.負責原輔材料的供應商管理工作。

5.負責公司工藝用水、環(huán)境系統(tǒng)的監(jiān)測。
6.產(chǎn)品的留樣管理。
7.協(xié)助完成驗證相關工作。
8.負責質(zhì)量檢驗標準文件及檢驗作業(yè)規(guī)程的文件起草、更改等管理工作。
9.部門內(nèi)部的員工的培訓；確保部門員工適應崗位需求，規(guī)范操作。
10.提出改善建議和解決方案，實現(xiàn)品質(zhì)及效率提升，控制成本。
11.完成上級領導交代的其他工作。

任職要求

1.生物、醫(yī)學、檢驗等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.2年以上藥廠工作經(jīng)驗。
3.工作中認真仔細，有較強的責任意識，敢于堅持原則，有自己的判斷力。
4.良好的組織協(xié)調(diào)能力，分析問題解決問題的能力。

崗位職責：

1.負責藥品注冊項目的管理、注冊申報資料的撰寫和審核、遞交等工作。

2.負責注冊申報的后續(xù)資料提交及審評、審批狀況的跟蹤。

3.負責藥品注冊相關文獻的檢索及注冊文件的整理、歸檔和管理。

4.負責收集政策法規(guī)、技術要求的動態(tài)信息，掌握相關產(chǎn)品注冊方面的信息。

5.熟知國內(nèi)外藥政法規(guī)、醫(yī)藥信息，及時搜集、整理相關政策。

6.協(xié)助部門經(jīng)理處理省市藥監(jiān)局，質(zhì)監(jiān)局，藥檢所等上級部門相關事務。

任職要求：

1.有臨床經(jīng)驗者優(yōu)先。

2.有生物藥品注冊經(jīng)驗及國內(nèi)外藥品注冊經(jīng)驗的優(yōu)先。

3.藥學相關專業(yè)本科及以上學歷。

4.有團隊合作精神，吃苦耐勞。

崗位職責
1.起草并實施公用系統(tǒng)驗證方案、報告，并向上級提交。
2.匯報驗證中的異常情況，對驗證中出現(xiàn)的與預期結(jié)果不一致的情況應及時聯(lián)絡報告。
3.確保驗證結(jié)果和結(jié)論及時下發(fā)到各相關部門和指定負責人。
4.負責接收各生產(chǎn)部驗證負責人提交的設備、工藝及變更等驗證結(jié)論復印件，整理歸檔。
5.完成相關驗證管理文件和SOP的起草、修訂。
6.開展風險評估，實施偏差和變更等質(zhì)量保證管理工作。
7.配合公司和部門計劃組織驗證組進行GMP自檢。包括確認檢驗儀器是否按規(guī)定校驗，驗證持續(xù)狀態(tài)的保持。

任職要求

1. 本科及以上學歷。

2. 有生物制藥公司GMP車間經(jīng)驗者優(yōu)先。

3. 可熟練使用windows office辦公軟件系統(tǒng)。

崗位職責

1.負責GMP車間細胞培養(yǎng)工作，能獨立完成細胞復蘇、傳代培養(yǎng)，具有分析能力和問題解決能力。

2.獨立、規(guī)范完成細胞培養(yǎng)實驗操作，收集整理實驗數(shù)據(jù)。

3.負責車間細胞培養(yǎng)相關的設備管理、維護、校驗等，維護車間正常運行。

4..嚴格遵守相關標準操作規(guī)程和記錄規(guī)程，嚴格遵守公司GMP的相關規(guī)范。

任職要求

1.細胞生物學、細胞工程等相關專業(yè)，本科及以上學歷。

2.熟悉無菌操作技術，具有細胞培養(yǎng)經(jīng)驗，有過原代培養(yǎng)技術的優(yōu)先。

3.有GMP車間工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

4.有高度責任心，工作細致，認真負責，有很好的團隊合作精神。

崗位職責

1.負責對建筑工程日常巡查，參加死點檢查、隱蔽驗收、中間驗收和竣工驗收。

2.負責項目給排水、暖通工程施工的技術質(zhì)量監(jiān)督、安全生產(chǎn)管理、進度計劃安排、設備進場檢驗、工程量審核。

3.充分熟悉和理解項目的結(jié)構功能要求及裝修、裝飾與設備安裝工程的定位，對項目初步設計和施工圖設計提出合理化建議并實施全過程監(jiān)理。

4.明確各類材料的分布位置，避免錯用、錯配，杜絕浪費。

5.全面負責施工項目的施工現(xiàn)場勘察、測量、施工組織和現(xiàn)場交通安全防護設置等具體工作。

6.協(xié)調(diào)基建工程項目現(xiàn)場配套工作及開工前的準備工作。

7.負責對進入施工現(xiàn)場的原料、設備等進場材料的質(zhì)量、型號和規(guī)格進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督施工單位、監(jiān)理單位對進場材料的驗收、檢驗和報驗工作。

8.發(fā)生工程安全質(zhì)量事故，及時向保障部經(jīng)理報告并參與事故的處理。

任職要求

熟悉建筑專業(yè)各項規(guī)范、規(guī)程，熟悉潔凈廠房建設規(guī)范，具有一定的設計能力和豐富的現(xiàn)場處理經(jīng)驗。

崗位職責
1.負責公司采購工作，包括：詢價、比價、簽定采購合同、驗收、評估及反饋匯總工作。
2.調(diào)查、分析和評估目標市場，確定需要和采購時機。
3.完善公司采購制度，制定并優(yōu)化采購流程，控制采購質(zhì)量與成本。
4.組織對供應商進行評估、認證、管理及考核，進行合格供方評定。
5.制訂部門的短、中、長期工作計劃，編制并提交部門預算。
6.負責采購人員的崗前培訓和在崗培訓，并組織考核。
7.協(xié)調(diào)公司各部門間工作。 
崗位要求
1.大學本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、生物工程等相關專業(yè)。

1. 制藥行業(yè)2年以上相關采購行業(yè)管理工作經(jīng)驗。
3.熟悉招標和采購流程，熟悉供應商評估、考核，熟悉相關質(zhì)量體系標準。
4.具備良好部門內(nèi)和跨部門的組織和協(xié)調(diào)能力，良好的談判、人際溝通能力，具備較強職業(yè)道德素質(zhì)。

崗位職責

1. 在制備中心經(jīng)理領導下編寫車間工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程等GMP文件，執(zhí)行公司發(fā)布的GMP文件和生產(chǎn)管理部、質(zhì)量部等業(yè)務部門的有關指示。

2. 協(xié)助制備中心經(jīng)理按GMP要求組織生產(chǎn)，嚴格要求制備工藝員按生產(chǎn)工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程進行生產(chǎn)，及時糾正違反工藝紀律的行為。

3. 對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術問題要及時處理，協(xié)助制備中心經(jīng)理妥善處理較大的質(zhì)量、技術問題。

4. 負責各工序批記錄的發(fā)放、以及批記錄的收集整理和上報工作。

5. 協(xié)助制備中心經(jīng)理制定、修訂車間相關的管理制度。

6. 負責檢查批記錄，進行物料平衡，為生產(chǎn)、質(zhì)量提供準確數(shù)據(jù)。

7. 負責車間各工序的清場，并對清場質(zhì)量嚴格把關。

8. 掌握車間設備（包括新增設備）原理及使用，總結(jié)、提高產(chǎn)品與設備的適應性。

9. 協(xié)助質(zhì)量部質(zhì)監(jiān)員開展工作。

10. 負責生產(chǎn)相關文件、記錄的領用、發(fā)放、保管。

任職要求

1.細胞生物學、微生物學、生物化學或醫(yī)學等專業(yè)本科及以上學歷。

2.熟悉細胞培養(yǎng)的操作和原理，有一定的GMP實驗室無菌操作經(jīng)驗。