2018年全國(guó)“兩會(huì)”已經(jīng)正式啟幕，被列入我國(guó)戰(zhàn)略性、前瞻性重大科學(xué)議題的干細(xì)胞受到了廣泛關(guān)注。全國(guó)政協(xié)委員陳海佳在《2018兩會(huì)直播間》接受媒體采訪時(shí)表示，干細(xì)胞庫(kù)是人類最重要的生命資源，誰(shuí)擁有資源誰(shuí)就擁有未來(lái)。
“干細(xì)胞資源是國(guó)家重要的戰(zhàn)略資源，如何安全有效的保存我國(guó)特殊、唯一、稀有的人類生物資源，對(duì)促進(jìn)我國(guó)人口健康、維護(hù)生命資源安全、治療重大疾病等具有重要的意義”，在今年兩會(huì)上，全國(guó)政協(xié)委員陳海佳提議建設(shè)國(guó)家干細(xì)胞庫(kù)，為健康中國(guó)護(hù)航。
他建議由國(guó)家發(fā)改委聯(lián)合相關(guān)部委，牽頭建設(shè)全球規(guī)模最大的智能化國(guó)家干細(xì)胞庫(kù)，并配套干細(xì)胞研究院和臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)院，承接國(guó)家涉核、部隊(duì)、民族種群、特殊人群的干細(xì)胞儲(chǔ)存、研究及臨床轉(zhuǎn)化。
“干細(xì)胞庫(kù)的建設(shè)具有緊迫性”
2016年，干細(xì)胞庫(kù)的建設(shè)被納入我國(guó)《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，“依托并整合現(xiàn)有資源，建設(shè)一批創(chuàng)新基礎(chǔ)平臺(tái)，支持干細(xì)胞庫(kù)的建設(shè)。” 干細(xì)胞庫(kù)的建設(shè)已經(jīng)成為了我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展平臺(tái)建設(shè)工程的一環(huán)。
近年來(lái)，隨著臨床對(duì)干細(xì)胞治療的需求加劇，以及世界范圍內(nèi)干細(xì)胞庫(kù)基礎(chǔ)設(shè)施的增加，全球干細(xì)胞庫(kù)市場(chǎng)快速發(fā)展。陳海佳委員表示，“目前存在一些外資企業(yè)進(jìn)入中國(guó)采集干細(xì)胞，這會(huì)給我們帶來(lái)一些隱患，可能會(huì)導(dǎo)致中國(guó)人細(xì)胞資源流失，所以對(duì)干細(xì)胞庫(kù)的建設(shè)，具有緊迫性?！?/span>
事實(shí)上，建設(shè)干細(xì)胞庫(kù)已經(jīng)連續(xù)幾年受到兩會(huì)的關(guān)注。2014年兩會(huì)，全國(guó)政協(xié)委員、臺(tái)聯(lián)副會(huì)長(zhǎng)紀(jì)斌擬遞交提案，建議建立中國(guó)治療用干細(xì)胞庫(kù)，建好后可市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)。他指出，建成干細(xì)胞庫(kù)具備兩方面意義，一是器官移植，二是替代化學(xué)藥物進(jìn)行治療。
干細(xì)胞庫(kù)的建設(shè)與干細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用息息相關(guān)。大多數(shù)干細(xì)胞制劑需經(jīng)歷長(zhǎng)期的制備和加工過(guò)程，并可能長(zhǎng)期保存。利用干細(xì)胞庫(kù)進(jìn)行干細(xì)胞制劑的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和保存已經(jīng)成為當(dāng)前國(guó)內(nèi)外的主流趨勢(shì)。加強(qiáng)細(xì)胞庫(kù)的建設(shè)，尤其是臨床級(jí)干細(xì)胞庫(kù)的建設(shè)，為研究者提供臨床級(jí)干細(xì)胞系，促進(jìn)干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化。加快干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化成為了我國(guó)近年醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重點(diǎn)發(fā)展方向。干細(xì)胞庫(kù)的建設(shè)作為基礎(chǔ)工程，也愈發(fā)受到關(guān)注和重視。
干細(xì)胞庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)
近年來(lái)，我國(guó)干細(xì)胞庫(kù)市場(chǎng)發(fā)展到了一定的規(guī)模。然而，長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)干細(xì)胞庫(kù)市場(chǎng)尚未形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，不過(guò)國(guó)內(nèi)一些領(lǐng)先企業(yè)已經(jīng)向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)看齊，率先在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)并通過(guò)了AABB（美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)）標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，推動(dòng)我國(guó)干細(xì)胞庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)向國(guó)際看齊。
AABB認(rèn)證是目前國(guó)際上最權(quán)威的干細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋采集、處理、儲(chǔ)存、發(fā)放及治療的全方位全球最高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。AABB認(rèn)證又包括有限認(rèn)證和全認(rèn)證，其中含金量最高的是全認(rèn)證。通過(guò)AABB全認(rèn)證，意味著所提供的細(xì)胞質(zhì)量基本符合全球各個(gè)臨床機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)，使干細(xì)胞跨地區(qū)治療成為了可能。
對(duì)于干細(xì)胞庫(kù)和干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化的建設(shè)，企業(yè)是不可或缺的環(huán)節(jié)。打造一批具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群，已經(jīng)被納入“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。中國(guó)科學(xué)院院士周琪曾在會(huì)上表示，“干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)需要的不僅是財(cái)政撥款，更加需要落地轉(zhuǎn)化。要實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)的持續(xù)發(fā)展，不在于科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)院，而在于企業(yè)，否則路子會(huì)越走越窄。”